盡管事實上,我們的研究似乎拓寬了有關特定神經精神疾病中煙酸反應的實際知識,但它仍有一些需要解決的局限性。我們僅使用相應的癥狀嚴重程度量表評估患者組。在所有研究組中使用訪談指南進行DSM-5主要診斷-SCID-5,應提高診斷的準確性和可靠性。
本研究的另一個局限性是研究組相對較小,在年齡和性別方面不完全可比。這可能會對所獲得的關于煙酸反應的群體差異的結果產生一些混淆影響,然而,我們已經嘗試控制這種假設影響,通過分析所選擇的社會人口特征和煙酸反應變量之間的任何相關性(這在組間證明存在顯著差異),根據MANOVA結果。此外,為了控制性別的影響,我們分別對每組中提到的男性和女性煙酸相關變量進行了比較。然而,未來的研究包括兩個以上的研究小組,應該招募在年齡、性別、BMI和吸煙方面更加平等的參與者。
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6.結論
皮膚反應測量計算機系統(SKINREM)是一種快速客觀評估煙酸皮膚潮紅試驗反應的有用方法,可用于精神分裂癥、雙相情感障礙和健康人的初步鑒別。
最高預測值的特征在于,精神分裂癥患者和健康對照組在0.01 M AMN濃度的皮膚激發后3分鐘呈現紅色,雙相情感障礙患者和健康控制組在0.01 M AMN濃度下煙酸皮膚激發后5分鐘呈現綠色,在0.001 M AMN濃度下煙酸皮膚刺激后3分鐘出現紅色,治療雙相情感障礙和精神分裂癥。
比較精神分裂癥患者和健康個體,SKINREM的敏感性和特異性分別為71%和66%;對照雙相情感障礙患者和健康個體分別為55%和54%;精神分裂癥和雙相情感障礙患者分別為91%和72%。
精神分裂癥和雙相情感障礙是具有多因素發病機制的疾病。這一事實可以解釋為什么研究結果不一致,煙酸皮膚沖洗試驗不能在所有受影響的個體中檢測出這種疾病。盡管如此,煙酸皮膚潮紅試驗可能是揭示特定特征(對AMN的異常反應)的良好工具,這些特征是脂質代謝受損的表現。
該方法可為進一步研究患者分層和選擇最合適的治療方法提供依據。
對某些精神病患者群體中發生的異常生化反應和炎癥過程中斷的關注,以及基于病理生理標志物的治療,可能為精神疾病的治療提供一種有前途的方法。
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致謝
作者要感謝Ewa Wisniewska Ligeza提供的出色技術援助。首次發作精神病患者局部煙酸皮膚沖洗試驗
本研究的安全性和科學有效性由研究發起人和研究人員負責。列出一項研究并不意味著它已經過美國聯邦政府的評估。有關詳細信息,請閱讀我們的免責聲明。
臨床試驗。gov標識符:NCT01324297
招募狀態:已終止(無法獲得第二階段研究的資金(即早期精神病患者的煙酸皮膚沖洗試驗)。)
首次發布:2011年3月29日
最近更新發布時間:2016年7月28日
在Beta.ClinicalTrials.gov上查看本研究
贊助商:
新斯科舍省衛生局
(責任方)提供的信息:
貝弗利·巴特勒,新斯科舍省衛生局
研究詳情詳細信息無結果發布免責聲明如何閱讀研究記錄
研究說明
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簡要概述:
本研究的目的是收集健康成年人的規范數據,并在首次發作的精神病患者樣本中確定煙酸皮膚沖洗試驗有應答者和無應答者的敏感和特定截止值。
病情或疾病干預/治療
精神障礙
精神分裂癥
其他:皮膚測試
研究設計
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研究類型:觀察
實際報名人數:107人
觀察模型:隊列
時間視角:前瞻
官方標題:局部煙酸皮膚沖洗試驗:一種縱向監測兩種不同生物亞組首發精神病患者的方法
研究開始日期:2011年12月
實際初步竣工日期:2016年7月
實際研究完成日期:2016年7月
國家醫學圖書館提供的資源鏈接
MedlinePlus遺傳學相關主題:精神分裂癥
MedlinePlus相關主題:兒童心理健康膽固醇藥物精神障礙精神障礙
藥物信息可用于:煙酸
美國FDA資源
組和隊列
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組/隊列干預/治療
健康對照組
19至30歲的白人男性和女性。
其他:皮膚測試
將用等量(0.1 mL)的四種不同濃度的煙酸甲酯水溶液(0.1、0.01、0.001、0.0001 M)浸泡四片2 x 3cm的薄吸墨紙。然后將四片同時應用于前臂內側60秒。
第一集精神病
在首次DSM IV TR診斷為分裂樣精神病、精神分裂癥、分裂情感性障礙或精神病性障礙的12個月內,19至30歲的高加索男性和女性。
其他:皮膚測試
將用等量(0.1 mL)的四種不同濃度的煙酸甲酯水溶液(0.1、0.01、0.001、0.0001 M)浸泡四片2 x 3cm的薄吸墨紙。然后將四片同時應用于前臂內側60秒。
結果衡量標準
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主要結果指標:
皮膚反應視覺評分的變化(發紅和水腫)[時間范圍:在施用煙酸甲酯后3、6、9和12分鐘進行評分]
一種7點視覺評分量表,之前進行過可靠性測試(Kerr 2008),根據煙酸濃度的增加,對皮膚對煙酸甲酯(煙酸)水溶液的發紅和水腫反應進行視覺評分。從溶液應用時開始,在12分鐘內每三分鐘獲取一次評級。
資格標準
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來自國家醫學圖書館的信息
選擇參加研究是一個重要的個人決定。與您的醫生、家人或朋友討論決定加入研究。要了解有關本研究的更多信息,您或您的醫生可以使用以下聯系人聯系研究人員。有關一般信息,請參閱“了解臨床研究”。要了解有關本研究的更多信息,您或您的醫生可以使用主辦方提供的聯系信息聯系研究人員。
請參考本研究的臨床試驗。政府標識符(NCT編號):NCT01324297
位置
加拿大,新斯科舍
新斯科舍省首發精神病項目;QEII健康科學中心;首都區衛生局
加拿大新斯科舍省哈利法克斯,B3H 2E2
贊助商和合作者
新斯科舍省衛生局
調查人員
研究主席:Phillip G Tibbo,加拿大新斯科舍省FRCPC首都區衛生局醫學博士
更多信息
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出版物:
Kerr M、Cotton S、Proffitt T、McConcie M、Markulev C、Smesny S、McGorry P、Berger G。局部煙酸敏感性試驗:健康對照組的評估者間和評估者內可靠性研究。前列腺素Leukot必需脂肪酸。2008年7月至8月;79(1-2):15-9.doi:10.1016/j.plefa.2008.06.001.Epub 2008年7月24日。
Nadalin S,Buretić-TomljanovićA,Rubesa G,TomljanovćD,Gudelj L.煙酸皮膚沖洗試驗:研究精神分裂癥的研究工具。心理學家Danub。2010年3月;22(1):14-27.審查。
責任方:貝弗利·巴特勒,新斯科舍省衛生局神經心理學家研究
臨床試驗。gov標識符:NCT01324297變更歷史
其他研究ID編號:CDHA-RS_2011-215
首次發布:2011年3月29日關鍵記錄日期
最近更新發布時間:2016年7月28日
上次驗證:2016年7月
新斯科舍省衛生局Beverly Butler提供的關鍵詞:
診斷技術和程序
靈敏度和特異性
皮膚測試
生物標志物
其他相關MeSH條款:
精神分裂癥
精神障礙
精神障礙
精神分裂癥譜系和其他精神障礙
適合學習的年齡:19歲至30歲(成人)
符合研究條件的性別:所有
接受健康志愿者:是
采樣方法:非概率樣本
研究人群
健康的年輕人
標準
入選標準:
高加索人種
在首次DSM IV TR診斷為分裂樣精神病、精神分裂癥、分裂情感障礙或精神病性疾病的12個月內
門診病人
排除標準:
已知對研究化合物(煙酸甲酯、維生素B3、煙酸)過敏
皮膚狀況(如皮炎、牛皮癬、濕疹)
診斷或治療可能影響正常血管張力的疾。ㄈ缣悄虿、血管炎、慢性高血壓等)
在研究開始前一個月內使用抗炎、抗生素或抗組胺藥物
研究開始前3個月內使用歐米茄3脂肪酸等補充劑
在研究開始時使用含煙酸/煙酸劑量超過50 mg/天的維生素或營養補充劑
聯系人和位置
轉到部分
來自國家醫學圖書館的信息
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